更新于 8月21日

SQE

7千-9千·14薪
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
1、 参与新供应商的考察、评估以及选择,主导供应商导入审核工作;
2、 作为物料质量管理负责人参与项目开展具体工作,制定供应商质量管理策略;
3、 协助研发参与项目早期供应商端物料打样过程,确保物料质量要求在供应商端落地;
4 、 处理来料日常质量问题并进行统计,必要时进行专题整改;
5、 与采购、研发对供应商进行年度评估,并主导年度审核;
6、 监控供应商的质量表现并推动其进行持续改进达到质量协议协议中的目标;
7、收集和整理供应商质量管理中涉及的文件,如:质量保证协议、供应商审核报告等;
8、主导供应商变更管理。
任职要求:
1、 机械、机电一体化、自动化等理工科背景专业,本科及以上学历;
2、 2年以上设计/制造型企业SQE工作经验;
3、 熟悉质量管理体系标准和常用的质量工具,如ISO9001,ISO13485、PDCA和8D等;
4、积极主动、责任心强,善于沟通协调并具备很强的分析和解决问题的能力和闭环管理能力。

工作地点

武汉高科医疗器械园13号楼302

职位发布者

高女士/招聘经理

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公司Logo英特姆(武汉)医疗科技有限公司
英特姆医疗成立于2017年,是一家专注于创新型微创医疗器械及配套耗材研发、制造、销售的高科技企业。产品布局涵盖了普外以及心脏相关疾病完整解决方案。对标国际一线品牌最新的技术理念,由顶尖的医疗器械设计开发工程师团队、协同中国权威临床专家团队共同进行产品二次设计创新,同时自主研发创新微创外科高端器械产品,聚焦于普外科和心外科细分领域,打造外科手术常用器械优化和创新器械技术性突破的英特姆模式。公司拥有1400㎡GMP车间,国际一流的工艺生产设备,专业的质量法规管理团队,确保产品品质符合国际权威标准。目前公司在上海、广州分别设立研究院和市场运营中心。创新专利——公司专利申请达60余项;国家级重点研发项目、全球首创:微创心肌旋切系统;湖北省首个注册人制度下的受托生产企业。医工结合——国际先进的生物设计技术创新理念;丰富的专家、临床资源,强大的研发、注册团队以及健全的营销体系和服务网络;多系列产品已与华科大同济医院、上海同济医院、中南大学湘雅医院等全国多家知名三甲医院达成长期合作。菁英团队——国家级医疗项目研究资历、上海引进A类科技人才、头部行业领军CTO;数十年行业市场运作及经营管理经验,多家企业创始人及成熟项目操盘经验、创新产品市场化领军CEO;创新、年轻、激情、奋斗精神的人才团队和不断强大凝聚力。奋斗目标:以高质量的普惠方案,提高人类的生活质量——普外、心外细分领域创新龙头!
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