更新于 1月7日

临床协调员-CRC(丰台)

7千-1万
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究肿瘤研究
主要职责
一.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
二.临床试验前准备阶段:
1.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
2.参与临床试验前临床试验方案的培训,同时协助研究者完成项目分工责任人授权并签署授权书,做好培训记录,研究者签名等,存档备查;
3.做好项目检查相关辅助科室的联系并进行协调;
4.做好物资交接,与药物临床试验机构药物管理员、申办者进行试验药物及物资的三方交接,共同清点、签名、入库。
三.临床试验进行阶段:
1.做好受试者的招募,协助研究者进行受试者的知情、筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
2.协助研究者对受试者进行临床试验观察,负责CRF的填写与录入、试验用药的指导以及合并用药的记录;
3.积极协调处理试验中发生的不良事件,并及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4.做好药物的管理,关注药物的储存条件、出入库量、有效期,并遵照SFDA或申办者(CRA)的意见,对未使用的试验药物进行销毁;
5.协助PI接受CRA、稽查员等临床试验中的监查、稽查,准备好相关文件资料并做好记录,发现问题,及时解决;
6.做好药物临床试验资料的管理工作,按照GCP的要求,保管试验中的资料,按项目整理文件夹并归类,对研究者和CRA借阅资料做好登记。
四.临床试验结束阶段:
1.协助PI对CRF的数据进行答疑并做出合理的解释;
2.协助PI进行文件的存档,包括STDA批件、伦理委员会批件、药检报告、知情同意书、筛选入选表、培训记录、研究者简历、监查员访视报告、总结报告、研究病例等,整理后PI签字交药物临床试验机构档案室存档;
3.协助PI做好受试者在试验过程中以及试验结束后的报销工作。
五.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
任职要求:
1年以上临床协调员相关工作经验,有肿瘤项目经验优先
大专及以上学历,护理学,医学,药学等相关专业。
专业知识扎实,与他人沟通能力优秀,
工作责任心强,注重细节,具有独立工作能力,又有良好的团队合作意识,

工作地点

北京博仁医院

职位发布者

曲先生/招聘主管

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