岗位职责：

1. 团队管理及质量控制

Ø 配合理化负责人进行日常事务管理和团队建设，确保团队成员的工作高效、有序进行。

Ø 制定和执行理化分析、仪器校准、验证等质量控制计划，确保所有产品符合内部标准和外部法规要求。

2. 实验室管理与维护

Ø 参与或执行理化相关分析方法的验证工作，确保分析方法的准确性和可靠性。

Ø 负责理化实验室仪器的日常维护、清洁和校准、性能确认，确保设备的正常运行。

Ø 遵守实验室安全规定，确保所有操作符合安全标准，预防实验室事故发生。

3. 数据记录与分析

Ø 准确、完整地记录所有实验数据和检测结果，确保数据的可追溯性和一致性。

Ø 分析实验数据，识别可能的质量问题或趋势，为生产优化和质量改进提供依据。

4. 报告与沟通

Ø 编写质量控制报告，包括检测结果、偏差分析、质量趋势等，向管理层和相关部门报告。

Ø 与生产、研发、工程等部门进行有效沟通，确保质量控制信息的及时传递和问题的快速解决。

5. 认证与合规

Ø 确保所有操作和检测符合国内外法律法规和行业标准，包括但不限于药品生产质量管理规范（GMP）、药典等。

Ø 准备并配合内外部审计，确保质量管理体系的有效性和合规性。

6. 培训与指导

Ø 组织和提供内部培训，提升团队成员的专业技能和知识。

Ø 鼓励团队成员提出改进意见，持续优化工作流程和方法。

7. 应急与响应

Ø 参与制定和执行应急计划，应对突发质量问题、设备故障、安全事故或其他紧急情况。

任职要求：

1. 本科及以上学历：化学、生物化学、药学、分析化学、微生物学等相关专业。2. 分析技术：熟悉并掌握各种理化分析技术，如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、液质联用（LC-MS）、紫外-可见光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）、原子吸收光谱（AAS）等。能够独立完成实验操作，确保实验结果的准确性和可靠性。

3. 数据处理：熟练使用数据分析软件（如minitab、Excel等）进行数据分析和报告编写。

4. 方法开发：具备方法开发能力，能够根据产品特性设计或优化分析方法。

5. 工作经验：至少2年以上疫苗或生物制品行业QC理化分析工作经验。熟悉实验室管理流程，具备实验室质量控制和管理经验者优先。

6. 个人素质：工作细致，注重细节，能够准确、及时地完成工作任务。高度的责任心和敬业精神，对产品质量和安全有强烈的使命感。

7. 团队合作：具备良好的团队合作精神，能够在团队中发挥积极作用。

8. 法规知识：了解并熟悉相关药品生产质量管理规范（GMP）、药典等法规要求。

9. 英语能力：具备良好的英语阅读能力，能够阅读并理解英文技术文档。