工作职责:
1. 负责验证团队的建立,负责公司验证工作的管理与执行;
2. 负责起草公司设备设施、公用系统、生产工艺及清洁验证等验证方案和报告;
3. 负责组织编写验证主计划,负责上述验证工作及再验证工作的组织与实施;
4. 负责各类验证最新法规的跟进并及时引用;
任职要求:
1、熟悉无菌制剂、口服固体制剂、外用制剂等设备与生产流程;
2、熟练运用GMP及其指南,ISPE系列指南,PDA技术报告等指导验证工作;
3、语言表达能力,组织能力及沟通能力强;
4、熟练运用各种办公软件,具备一定的英文表达能力。
5、优先2年以上制剂生产企业验证工作经验(最好有小容量注射剂设备及工艺验证经验)
工作地址:重庆开州区医药产业园
重庆 - 开州
重庆伊诺生化制品有限公司重庆 - 北碚
博腾制药重庆 - 巴南
重庆宸安生物重庆 - 巴南
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司重庆 - 巴南
重庆宸安生物重庆 - 巴南
上海皓元医药股份有限公司