2.根据既定目标和项目时间表,负责过程技术转移和过程验证的管理和执行。
3.发现和解决技术转移过程中遇到的问题以及提出合理的解决方案和措施。
4.负责转移生产大数据的收集、分析和汇总并为转移提供数据指导。
5.负责与制药研发部门的对接,并促进制剂研发和生产部门之间的合作交流。
6.其他药品注册的相关协助工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,从事 CRO,生产,QA,QC 相关工作 3 年以上时间,应具有丰富实践经验。
2.能熟练使用电脑及各类办公软件,以高效地处理工作中的各种信息和任务。
3.有药品的产品技术转移经验者优先。
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