职责描述：

1、负责制定本部门的工作目标、工作计划，负责药品生产全过程的质量管理工作，组织履行质量系统岗位职责。

2、维护监督质量管理体系的正常运行；

3、组织制定公司质量管理的各项规章制度和标准，经审批后监督执行。

4、组织完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成所有必要的检验。

5、组织监督评估物料供应商。

6、负责对外提供法定的质量标准和检验方法学研究资料。

7、与其他部门沟通，确保部门工作顺利进行。

岗位要求：

1、本科及以上学历；中药学、药学等相关专业，3年以上制药企业相关质量管理经验。

，45岁以下。

2、接受过药品生产管理、质量管理、GMP管理、法律法规等方面的相关培训；

3、熟悉药品生产管理、质量管理、有较丰富的GMP管理理念和实践经验，具备GMP认证工作经验；

4、掌握国家和公司有关工艺、技术标准，熟悉公司生产技术和工艺管理流程；

5、熟悉检验方面相关流程及理论知识，具备检验设备仪器的实际操作能力者优先；

6、具备生产药品管理、中药制剂、质量、GMP管理等方面综合知识。