岗位职责:
1.负责分管项目的设计与实施,按照公司计划和要求安排项目进度。
2.制定分管项目质量研究的项目计划书,确保分管的研发项目按进度顺利完成。
3.负责公司新药与仿制药产品的质量研究及稳定性研究,并建立质量标准。
4.负责原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究,同时完成原始记录的撰写。
5.负责撰写相关的注册申报资料。
6.负责指导相关试验人员并一起完成项目的分析研发工作,审查他们的试验记录和试验结果。负责实验室的日常管理,保持安全.清洁.井然有序的实验室环境。
7.确保质量研究实验室使用的仪器在正常状态,及时对仪器进行预防性维护。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,药物分析、药学相关专业,3年以上药物分析工作经验;
2.具有完整的项目申报经验,良好的项目管理能力;
3.具有较强的学习能力和执行力,具有良好的团队合作精神和敬业精神。