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5000-10000元·14薪
  • 金华东阳市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

化学药制剂

1.项目管理工作:

(1)根据制剂药典标准,原研质量标准,原料药杂质谱,制剂工艺,多批次数据审核制剂项目杂质谱和控制策略。

(2)对杂质限度计算,起草质量标准制定依据。

(3)起草质量标准和标准检验操作程序。

(4)起草分析试验方案与质量研究总结报告,了解方案执行情况,对数据进行复核。

(5)起草各项目阶段性数据、信息汇总,并及时调整质量研究方案,推进项目按计划进行。

(6)负责向注册合规部交付符合项目申报标准的质量研究资料、图谱整理与复核、数据真实性查核等相关评审工作会议,提出相关意见和解决建议或解决办法。

2.日常工作:

(1)组内人员管理及培训:关注CDE法规最新进展,提炼相关注册、法规核心主旨,向部门内部传达与学习,培训质量研究相关的课题。

(2)分析实验中出现的问题并跟进解决方案。

(3)确保质量研究与工艺研究协同向前,互相促进。

工作地点

浙江省东阳市横店镇江南路399号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

陈女士/HR

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普洛药业
普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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