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更新于 12月18日
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研发工程师(介入)
1.2万-1.6万
武汉
江夏区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
材料研发
结构研发
医疗耗材研发
三类医疗器械
有源医疗器械
介入医疗器械
无源医疗器械
植入医疗器械
外科器械
内科器械
神经科器械
职位描述:
1、负责进行医疗器械行业的行业调研,行研报告的编写,进行技术储备;
2、负责公司新产品的设计和开发,组织实施新产品设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作;
3、做好新产品设计开发方案;
4、进行产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低产品风险;
5、负责进行新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;
6、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
7、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;
8、负责工艺验证、工艺确认工作,组织编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。
9、组织制定新产品设计转移方案及制定,进行新产品生产试制,进行新产品生产及检验人员的培训;
10、负责已上市产品技术支持、设计优化方案。
任职要求:
1、生物、化学、材料、生物医学工程、机械等专业本科及以上学历;
2、 2年以上无菌医疗器械新产品研发经验,熟悉产品开发流程和注册备案申报等法规要求;
3、熟悉医疗器械GMP, 13485等相关法规;
4、熟悉掌握各种办公软件和CAD软件;
5、善于钻研,善于学习,吃苦耐劳。
工作地点
柏为(武汉)医疗科技有限公司1楼
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段女士/HRBP经理
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柏为(武汉)医疗科技股份有限公司
医疗设备/器械
20-99人
B轮
柏为(武汉)医疗科技股份有限公司成立于2013年9月,落户在武汉市东湖新技术开发区,专业从事循环介入领域医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,为中国医生和患者提供更加有效的医疗产品。公司拥有3600平方米生产研发基地,已通过ISO13485质量体系认证、NMPA三类介入医疗器械GMP审核,被评为工信部知识产权试点单位、国家高新技术企业、专精特新中小企业,瞪羚企业、武汉东湖3551光谷人才计划等。公司专注于构建以临床专家为核心的转化医学及产业化平台,成为国内循环介入领域产品线最全的企业,产品线涉及冠脉介入、外周介入、耳鼻喉介入和呼吸介入领域,核心技术在于医用技术材料加工、高分子材料加工、生物降解材料加工和载药控释技术。公司与欧美多家医疗器材生产及研发机构合作研发,与国内外高校合作开展材料学、力学、声学等专项研究,与全国50多家权威临床研究中心合作开展多个项目的临床试验,具有完善的物理检测研发中心、化学检测研发中心及生物检测研发中心。目前公司已拥有90项专利技术,取得22个产品注册证,20余款产品型检或注册报批中。我们关爱人们的健康,始终致力于:开发、提供最高质量的产品和服务,帮助我们的朋友、我们的家人和我们自己;了解医生、护士及每一位使用我们产品、接受我们服务的人的想法并及时做出反应。我们也将永远致力于缔造一家为世人所景仰的公司。
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