更新于 12月18日

研发工程师(介入)

1.2万-1.6万
  • 武汉江夏区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

材料研发结构研发医疗耗材研发三类医疗器械有源医疗器械介入医疗器械无源医疗器械植入医疗器械外科器械内科器械神经科器械
职位描述:
1、负责进行医疗器械行业的行业调研,行研报告的编写,进行技术储备;
2、负责公司新产品的设计和开发,组织实施新产品设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作;
3、做好新产品设计开发方案;
4、进行产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低产品风险;
5、负责进行新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;
6、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
7、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;
8、负责工艺验证、工艺确认工作,组织编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。
9、组织制定新产品设计转移方案及制定,进行新产品生产试制,进行新产品生产及检验人员的培训;
10、负责已上市产品技术支持、设计优化方案。
任职要求:
1、生物、化学、材料、生物医学工程、机械等专业本科及以上学历;
2、 2年以上无菌医疗器械新产品研发经验,熟悉产品开发流程和注册备案申报等法规要求;
3、熟悉医疗器械GMP, 13485等相关法规;
4、熟悉掌握各种办公软件和CAD软件;
5、善于钻研,善于学习,吃苦耐劳。

工作地点

柏为(武汉)医疗科技有限公司1楼

职位发布者

段女士/HRBP经理

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公司Logo柏为(武汉)医疗科技股份有限公司
柏为(武汉)医疗科技股份有限公司成立于2013年9月,落户在武汉市东湖新技术开发区,专业从事循环介入领域医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,为中国医生和患者提供更加有效的医疗产品。公司拥有3600平方米生产研发基地,已通过ISO13485质量体系认证、NMPA三类介入医疗器械GMP审核,被评为工信部知识产权试点单位、国家高新技术企业、专精特新中小企业,瞪羚企业、武汉东湖3551光谷人才计划等。公司专注于构建以临床专家为核心的转化医学及产业化平台,成为国内循环介入领域产品线最全的企业,产品线涉及冠脉介入、外周介入、耳鼻喉介入和呼吸介入领域,核心技术在于医用技术材料加工、高分子材料加工、生物降解材料加工和载药控释技术。公司与欧美多家医疗器材生产及研发机构合作研发,与国内外高校合作开展材料学、力学、声学等专项研究,与全国50多家权威临床研究中心合作开展多个项目的临床试验,具有完善的物理检测研发中心、化学检测研发中心及生物检测研发中心。目前公司已拥有90项专利技术,取得22个产品注册证,20余款产品型检或注册报批中。我们关爱人们的健康,始终致力于:开发、提供最高质量的产品和服务,帮助我们的朋友、我们的家人和我们自己;了解医生、护士及每一位使用我们产品、接受我们服务的人的想法并及时做出反应。我们也将永远致力于缔造一家为世人所景仰的公司。
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