更新于 4月7日

研发分析研究员(J20222)

1-1.5万
  • 无锡新吴区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

岗位职责:
1. 精通并熟练操作制剂分析相关仪器,且熟练做一些基本日常的维护,并且制定和实施设备的更新/校准/维护保养计划。
2. 精通常见分析仪器的工作原理,以及相应的仪器部件结构。
3. 配合管理者按期完成项目,达成部门目标,满足客户需求。
4. 能在一个研究小组发挥技术骨干作用,能推进完成特殊制剂例如脂质体等的样品分析。
5. 能够独立负责多个制剂分析项目,配合处方研究员共同推进项目,提供分析支持,包括但不限于non-GMP分析测试,稳定性发方法开发,和非正式稳定性研究,能发现项目中出现的问题,对项目中出现的问题多数能独立解决。
6. 配合管理者,为快速解决制剂工艺过程,制剂工艺放大以及后期商业化生产中的技术问题,提供高效的分析技术支持,并主动优化分析支持过程中的方法问题,在制剂分析研发过程中总结经验,有时能提出合理的创新思路。
7. 对客户提出的项目问题和要求,能提出合理解决办法,有时能提出合适的建议。
8. 积极与处方研究员/GMP生产人员/QA/QC沟通,主导在处方/工艺开发过程中,关键批次,商业化生产批次中和稳定性研究的过程中产生的OOS/OOT的调查。
9. 负责项目的各类报告的起草、修订和审阅。
10. 严格执行公司及部门更新的SOP,能给出合理的更新建议。
11. 积极维护部门的5S管理。
12. 保证部门内EHS、IP保护等公司合规内容的实现。
13. 参与新员工培训,帮助新员工熟悉工作流程。
14. 指导和管理研究员,并提高他们的制剂分析技术能力。
任职要求:
1.硕士及以上学历
2.药物分析,药学,或相关分析化学专业。
3.英语四级以上,良好的普通话/英语的书写/口语交际能力,熟悉MSOffice等化学软件。
4.能很好的阅读分析专业文献,查询相关的分析专业文献。
5.3年及以上药物制剂分析相关工作经验、博士应届生亦可。有脂质体研究经验者优先。
6.工作责任心强、思路清晰,交流沟通能力和团队合作精神。

工作地点

无锡新吴区新瑞路8号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

肖睿/HR

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无锡合全药业有限公司
药明康德于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。从 2000年 12月创立至今,药明康德的员工数从4人增长至 14000多人,实验室由当初仅有的一间增长到现在近30万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。药明康德总公司及部分分公司联系地址如下:上海药明康德地址:上海外高桥保税区富特中路288号(邮编:200131)上海合全药业地址:上海市化学工业区金山分区(西部)月工路9号(邮编:201507)邮箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com无锡药明康德药业地址:无锡市新吴区新瑞路8号(邮编:214000)邮箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全药业股份有限公司系药明康德新药开发有限公司全资子公司,成立于2003年12月,注册资金:12000万元,是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业,主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。目前员工现有总人数434人,拥有多名具有丰富GMP生产经验的管理人员和技术研发科学家,拥有57,000平方米的GMP原料药及中间体的生产场地,并通过了ISO9001:2000质量管理认证、IS014001环境管理体系的论证,建立了符合FDA cGMP标准的质量管理体系。依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力,凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房,合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移,极大缩短了新产品的研发和生产周期。目前合全药业在为客户提供的研发服务方面已经享有很高的声誉,与大多数跨国制药巨头建立了长期、稳定成熟的战略合作关系,包括排名前位的跨国制药公司,例如默克、辉瑞、礼来、葛兰素史克等。自公司成立以来,上海合全药业非常注重技创新和研发能力培养,经过多年的技术积累,公司取多了多项科技成果,被评为上海市高新技术企业。除此之外,合全药业也获得了政府颁发的其他一系列荣誉和称号,包括上海市企业技术中心、金山区工商企业50强等。无锡药明康德药业有限公司系上海合全药业股份有限公司下属企业,作为制剂生产的基地。坐落于无锡市新吴区新瑞路8号,一期项目计划引进国际先进的固体制剂生产、包装线。生产设施改造完成后,达到年产胶囊剂1亿粒、片剂10亿片的规模。主要产品为接受客户委托,生产全球创新药的片剂和胶囊制剂。今后将有多个品种以无锡基地为依托陆续在2018年和2019年上市,分别为治疗丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁症药物以及抗肿瘤药物。项目达产后预计年产值为18~28亿元人民币。目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!无锡药明康德药业网址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:无锡市新吴区新瑞路8号(邮编:214000)邮箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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