岗位职责：

产品检测：

1.1承担公司注册产品检测所需资料和样品的准备

1.2承担检测进度的跟踪。

1.1 1.3承担与检验所的沟通，直至取得注册检验报告。

注册申报：

2.1 承担注册产品的项目预算表及时间实施表的制定及把控。

2.2承担公司注册产品注册资料的准备、整理及报送，确保注册申报资料的完整性、正确性、真实性，完成产品注册。

2.3承担注册事务，与客户、药监及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。

2.4 承担已获批项目的延续、变更工作。

2.5已完成的项目（本公司产品，不含第三方产品），取得注册或变更证书交由专职人员保管。

2.6 如有需要涉及项目体系工作的迎审

法规、标准学习及整理

3.1及时了解医疗器械注册的最新动态，收集并学习注册法律法规、国家标准及行业标准等外来文件，并将最新信息反馈给公司相关部门。

咨询服务及项目实施

4.1负责把控第三方咨询服务与沟通及项目实施的进度及质量。

领导交办的其他工作

2、经验：
1）有2年及以上二类或三类医疗器械注册经验
2）有独立完成产品注册经验。
3、技能：了解行业规范与技术要求；
4、其他：热爱本职工作，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，具有组织协调能力。