更新于 12月10日

医疗器械 现场QA

7千-1万·14薪
  • 深圳坪山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂ISO13485现场QA生产质量管理质量管理IVD质量管理体系PCR
工作职责:
1、生产过程监控管理,熟悉PCR产品生产、质检流程。
2、 监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。
3、 负责处理现场异常情况,并上报质量部。
4、 负责检查库存物料帐、卡、物的一致性。
5、 监控不合格品是否分开堆放并及时处理。
6、 负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。
7、 协助、督促车间解决实际存在的GMP问题,不能解决的及时向部门负责人或相关部门反馈。
8、 遵守员工行为规范和各种法律、法规。
9、有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力。有工作经验优先。

任职要求:
1.本科学历,生物、医学等相关理工科专业;
2.具有医疗器械,尤其是有体外诊断试剂规范性企业管理经验者优先;
3.热悉 GMP/ISO13485 质量管理体系。

工作地点

海科兴战略新兴产业园B栋

职位发布者

李泽栩/人事专员

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公司Logo深圳市亿立方生物技术有限公司
深圳市亿立方生物技术有限公司成立于2013年,是一家致力于精准医学体外诊断试剂的开发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。拥有国家级领军人才、B类孔雀人才、后备级人才的高素质人才团队。并且与多家国际顶尖研究机构开展不同层次的合作,站在遗传病基因检测和精准医疗的学术制高点开发产品,以临床需求为导向,以市场现存“痛点”为靶点,链接国内外尖端技术,专注于精准医学体外诊断研究,致力于提供精确诊断的体外诊断试剂研制。着力于基因遗传病筛查、控制出生缺陷,实现慢性病和传染病有效防控、肿瘤防控和治疗。打造产、学、研、用一体化的创新发展模式,做到资源互补,合作共赢。以自我创新为核心推动力,不断进取,致力于成为精准医学诊断领域的领导企业。亿立方的目标:为目标市场提供高性价比的产品,为员工提供幸福有归属感的工作,在行业内成为企业的标杆。亿立方的人才观:广纳贤才,以人为本,共同成长。以宽广的胸怀吸纳人才,创造自由、平等、进取的工作氛围,为优秀员工提供优厚的薪资待遇和福利保障。
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