1.组织做好公司的药品不良反应报告和检测工作,确保药品不良反应检测与报告的合规性;
2.监督开展药品安全风险识别、评估与控制、确保风险控制措施的有效执行;
3.确保持有人内部及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅;
4.负责重要药物警戒文件的审核或签发;
5.负责药物警戒主文件、药物警戒计划的制定;
6.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态(包括数据收集、整理,不良反应记录,档案等).
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