岗位职责：

1. 全面质量管理：负责MAH委托生产质量管理工作，组织研发与受托生产企业实施GMP有关质量管理的规定，并适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2. 生产过程监督：对监督受托生产企业生产与质量等实施。这包括对有利于生产配制的指令在审核签署后进行复核批准，以及对检验结果进行复审批准。

3. 产品放行与召回：协助质量负责人进行批记录和检验记录审核，并审核不合格品处理程序。

4. 技术与标准管理：组织受托企业有关部门编写技术标准或讨论修正技术标准。

5. 用户投诉处理：处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。并对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

6. 审计：定期（至少每年一次）对受托生产企业/委托检验机构，原辅包供应商进行全面审计，并将检查情况及时报告企业负责人。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学相关专业。

2. 药厂生产岗经验或QA经验各2~3年。

3. 较强的沟通能力，文字表达能力。

4. 熟悉药品生产管理，质量管理，药品技术转移业务。

5. 无菌产品生产管理经验优先。