更新于 2月25日

注册法规专员

4000-6000元
  • 成都郫都区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械检验科器械体外诊断试剂医疗设备GMP认证ISO9001IVD国产器械注册
1.撰写医疗器械或体外诊断试剂注册文件,提交注册申报,跟踪产品注册进度。
2.与审评机构保持良好沟通,针对审评问题进行沟通协调,确保顺利取证。
3.协助产品注册过程中的委托检验、临床试验、体系考核工作。
4.负责法规政策的解读、宣贯工作。

任职要求:
1.医学检验、生物技术等相关专业本科及以上学历;
2.有1年以上类和三类体外诊断试剂注册项目经验者优先;
3.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神。

工作地点

新健康成
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

杨小姐/HR

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四川新健康成生物股份有限公司
四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成),创立于2007年,坐落于四川省成都市高新区,是一家集研发、生产、销售体外诊断“仪器+试剂”,并提供“产品+服务”的高新技术企业。公司于2014年10月13日在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码831193。公司拥有生产基地18.7亩、建筑面积2.4万m²,主营包括全自动生化分析仪及配套试剂、床旁即时检测(POCT)产品等在内的百余项自主产品。新健康成通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,参与国家室间质评计划,推动标准化溯源工作,做为一家体外诊断产品和服务综合方案供应商,未来的新健康成,将继续秉承“以客户为中心、团队协作、勇于变革、务实、敬业、上进”的核心价值观,力做“IVD的革新者,大健康的推进者”。我们有一个梦想,通过我们的努力和奋斗,使疾病的检测诊断更加准确和方便,使人类的生命质量明显提升,使公司成为IVD行业的革新者、大健康的推进者。我们有一个梦想,公司以产业报国为本,坚持创新和以客户为中心;以资本运营为帆,长期持续地通过员工持股计划,让更多的骨干员工成为我们的股东;以产业互联网为牵引,注重数字化服务,使公司成为数字化驱动的平台型组织;我们以开放和包容的态度,吸收、培养和激励有梦想和有共同价值观的人,培养和造就无数的创业者、产品经理、项目负责人,让创新之花处处绽放。我们有一个梦想,让我们的事业基业长青。让我们的员工及其子孙为公司感到自豪和骄傲。我们要让数百名员工成为公司发展的终身荣誉员工,无论离开还是退休,共享公司创新和发展的成果。欢迎加入新健康成,梦想已经起航!公司名称:四川新健康成生物股份有限公司公司地址:成都市高新西区天欣路101号公司主页:http://www.xinchengbio.com
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