更新于 10月8日

验证工程师

9千-1.2万
  • 成都龙泉驿区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物制药
岗位职责:

1、 能根据验证策略编制系统、设备、设施验证计划;

2、 负责系统、设备、设施的质量风险评估(RA)及追溯矩阵(TM)的建立;

3、 负责项目质量检验计划及报告;

4、 负责FAT、SAT方案的制定及报告;

5、 负责DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及报告;

6、 根据高级验证工程师的指导制定工艺、CSV、清洁验证等相关验证方案并实施;

7、 负责调试、验证方案及测试的执行;

8、 负责验证项目偏差的处置;

9、负责验证总结报告的编制。


岗位要求:

1、教育背景: 制药、生物工程、化学工程与工艺、药学等专业本科以上学历

2、工作经验:3~5年制药、制药设备、医药工程及相关领域工艺、验证工作。

3、技能技巧:熟悉美国FDA、欧盟EMEA、中国SFDA cGMP,ICH,GAMP5,ASTM E2500等法律法规及行业规范。能运用质量风险管理工具进行风险评估及项目管理。

4、语言:熟悉英语读写。


福利待遇:

1. 社保:六险一金

2. 工作时间:早上9:00-17:30(7.5/h);

3. 生活住宿:免费工作餐;可提供住宿

4. 完善的福利待遇:生日津贴、季度劳保用品、结婚生子福利、节日福利、带薪年休假、通勤车、国家法定假日、茶水间(配有咖啡机)、健身房

5. 丰富的员工活动:员工聚餐、年度体检、员工旅游、运动会、拓展活动

6. 广阔的发展空间:专业和管理双向发展通道,员工培训(新人培训、职业培训、管理技能培训等)

7. 提供有竞争力及上升性的薪酬,完善的晋升机制。

8. 薪资构成:固定工资+奖金提成+出差补贴+其他福利待遇



职位福利:包吃、包住、弹性工作、五险一金、定期体检、免费班车、节日福利、补充医疗保险

工作地点

成都市龙泉驿区经开区南六路669号

职位发布者

肖世英/人力资源招聘

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成都英德生物医药装备技术有限公司是一家从事制药工程设计技术服务、卫生级容器制造、工艺装备提供、药厂/车间工程安装服务的高新技术企业。公司是中国西部地区唯一一家高端生物装备制造企业。成都英德生物医药装备技术有限公司目前生物制药装备的研发、设计、制造和系统集成生产研发基地总面积为24000平方,位于成都经济技术开发区。公司主营业务:主要从事于生物医药行业基因工程、细胞工程、蛋白质工程和发酵工程的工艺装备的研发、设计、制造和系统集成,以及血液制品、细菌和病毒类疫苗、细胞因子、生长因子、单克隆抗体等生物制品生产的工艺装备,涵盖人类和牲畜的疾病诊断、预防和治疗用药的生物药品的生产企业,致力于采用现代生物技术改造传统生产工艺。公司致力于成为国内领先的制药工程装备整体方案解决供应商。公司下设有:1、技术服务事业部,为客户提供整套专业的设计咨询服务并具有设计乙级资质;2、卫生级容器事业部,具有一类和二类压力容器设计/制造资质,压力管道设计/安装资质,ASME U钢印认证(达到向欧美出口标准),通过ISO9001质量管理体系认证;3、工艺装备事业部,具有3C认证,主要从事工艺装备的研发、设计、制造及验证;4、制药工程安装事业部,具备压力管道及壹级机电专业承包施工资质,主要从事制药厂的安装工程服务。成都英德生物医药装备技术有限公司专注于血液制品技术服务、装备、工程的专业一体化方案解决商,公司建立了覆盖全国的销售及技术服务网络,产品销往血液制品、疫苗(人用和兽用)、基因工程药物生产线的装备制造和工程服务领域及高等院校、科研机构。到目前为止公司已成为国内血液制品最大的方案解决商,超过80%的市场份额,疫苗领域拥有25%的市场份额。
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