400-885-9898
职位描述
药品临床监查生物药
岗位职责：
1.协助完成研究中心启动前准备工作，包括前期研究中心、筛选、立项、伦理审批、遗传办审批等。
2. 完成省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。
3. 协助完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。
4.对研究资料进行核查，核查数据的记录与报告，核查纸质病例报告表/EDC，并确保与原始资料一致，协助建立和整理现场研究者文件夹（ISF），撰写监查报告、确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程
5.确认不良事件及用药均记录在案，对严重不良事件（SAE）/非预期严重不良反应（SUSAR）作出报告并记录在案。
6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。
7. 协助组织召开研究者会议，包括方案讨论会、中期会、总结会。
8. 跟踪汇总项目的进展情况、控制研究中的关键节点及其他相关信息，
9. 完成公司交办的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学、护理学、药学、生物等相关专业，本科及以上学历。
2. 1年以上药物临床试验工作经验，有疫苗或肿瘤领域临床工作经验的优先
3. 熟悉GCP及相应法律法规，能够熟练使用office软件
4. 有较强的学习能力、良好的人际沟通和组织协调能力，良好的时间管理能力。
5. 能适应出差。
职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、绩效奖金、节日福利、餐补房补、年终奖
工作地点
可恩生物
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职位发布者
张女士/HR专员
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成都可恩生物科技有限公司成都可恩生物科技有限公司，成立于2018年3月，由具备丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司已获得康华生物、泰格股权投资、国生资本、泰鲲基金等国内多家机构的投资，并成功入库科技型中小企业。可恩生物聚焦于生物医药领域，主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。公司在成都高新西区拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室。拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究，动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城产业加速器1期的GMP产业化基地已竣工。我们的价值观：诚信责任专注协作我们的福利：※法定休假※生活补贴※培训分享在可恩，我们有善良友爱的同事，和谐温暖的团队，完善的培训体系，依能力匹配的薪资和福利，期待有梦想有能力的你加入我们！
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