职责描述:
1、作为公司质量副总建立、完善公司质量体系。
2、根据公司年度经营目标分解制定质量部门工作计划,并组织实施、总结、改进。
3、负责制定质量部组织架构及职责,组织、协调、落实部门职责的各项工作,对存在的问题进行及时的督促与纠正。
4、负责审核与生产质量相关的技术文件、管理文件,审核验证方案和报告。
5、负责开展变更控制管理活动;负责偏差管理,对偏差开展调查、分析、制定与落实纠正和预防措施;拟定质量损失的处罚意见。
6、负责建立异常分析数据调查管理规程,检验结果异常必须按规程组织进行完整的OOS调查,并有相应的记录。
7、负责对药品持续稳定性考察、留样产品观察的汇总与分析。
8、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP检查、自检、飞行检查等工作,负责统筹完成集团内部质量审计工作。
9、负责对质量部门人员进行技术指导、培训、监督、考核工作。
任职要求:
1、药学类相关专业本科以上学历,年龄35岁-48岁,男女不限,特别优秀的可以学历放宽至大专学历。
2、15年以上质量管理工作经验,10年以上制药或保健食品企业质量部门负责人工作经验。
3、熟悉《药品安全法》或《食品安全法》等相关药品和食品法律法规,熟悉保健食品或药品GMP;熟悉GMP要求下常见剂型的生产流程、质量和管理要求、工艺特点,善于发现和解决问题。
4、具有良好的团队精神,沟通协调能力、解决问题的能力、应变能力较强。
5、有较强的抗压能力。
6、全国范围招聘、包吃包住、五险一金。
7、公司地址:广西南宁市经开区友谊路48-19号(东盟机械厂附近)
8、待遇:年薪税前20万-30万
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