岗位职责:
1、负责制定审核分析检验操作规程及质量标准,领导QC的所有GMP文件和技术文件的起草,审阅和批准,全面管理QC部门工作;
2、负责审核原始记录及检验报告单,对偏差或异常数据进行调查及处理,签发报告书(授权);
3、指导QC部门的各项验证工作,审核并执行验证工作,组织稳定性研究,保证检验人员严格按检验操作规程操作;
4、监督实验室安全工作,管理下属人员的培训与考核,协调并监督部门内部各项工作;
5、建立与维护检测方法与条件,建立仪器设备验证与维护管理;
6、负责部门的预算编制。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学相关专业(初级专业技术职称),具有至少八年从事药品质量控制管理的实践经验;
2、掌握一定的药物分析理论及检验知识,熟悉产品知识、药品生产作业流程;
3、熟悉GMP体系,能够对仪器操作过程、理化实验过程、数据及计算作分析;
4、熟悉行业相关法规,熟悉生产工艺过程和药品检验流程;
5、具备较强的组织协调,问题处理能力及团队协作精神。
职位福利:
高温补贴、缴纳五险、提供食宿、带薪年假、定期体检
宿迁 - 泗阳县
浙江三慎泰医学科技有限公司宿迁 - 宿豫区
江苏慈星药业有限公司宿迁 - 沭阳县
江苏大红鹰恒顺药业有限公司宿迁 - 宿豫区
江苏阿尔法药业股份有限公司宿迁 - 宿豫区
江苏阿尔法药业股份有限公司宿迁 - 宿豫区
江苏阿尔法药业股份有限公司