岗位职责:
1、负责整个产品的制造工艺及生产技术指导,包括跟踪产品生产过程,确保作业过程满足(产品技术要求及质量要求);
2、编制产品工艺文件,包括作业指导书、作业流程图、工艺装备的设计与制作等;
3、负责新工装、工具的选型及验证工作;
4、负责生产线建设且选择生产设备,确保生产布局和生产流程和作业指导书的一致性。为满足产量需求量,提升生产效率,提升产品质量,对生产设备及工装进行的更新升级;
5、协助完成车间员工的工艺培训;
6、完成新产品的生产转化;
7、负责关键工序和特殊过程的验证;
8、与相关部门密切协作,及时解决生产过程及成品的生产工艺问题,并处理不良品及返回品,进行持续改善;
9、负责产品生产过程的工艺问题分析、生产现场技术支持;
10、负责处理客诉的处理,查找原因,纠正和预防和生产工艺相关的问题;
11、参与新产品前期的开发,确保零件的可加工性及可量产。确保生产过程的可生产性及批量化生产;
12、辅助研发进行设计开发的验证和确认等公司安排的其他事宜。
任职要求:
1、大专以上,机械设计,机械加工工艺,机械装配工艺,材料力学等相关专业;
2、有1-2年医疗行业经验,熟悉洁净室GMP管理相关要求,以完成过一个项目的工艺构架和工艺设计、过程控制和工艺改进为佳;
3、精通机械设计,机械加工工艺,机械装配工艺,材料力学,医疗行业质量管理体系(ISO:13485),医疗器械生产过程确认流程以及过程控制所需要用到的各种工具;
4、具有良好的团队合作精神,有上进心,乐于学习,工作努力,能够承担一定的工作压力;
5、沟通能力强,思路清晰,能活用各种基础知识