岗位职责:
1 根据市场要求,设计、论证、执行新的诊断试剂研发项目;
2 对已有诊断试剂产品进行优化和验证;
3 解决诊断试剂产品研发、生产、使用过程中出现的技术问题;
4 分析研发数据并撰写研究报告;
5 确保研发过程符合相关法规和标准(如ISO 13485、FDA等)。
职位要求:
1 医学、检验学、生物化学、分子生物学、免疫学或相关专业硕士以上学位。
2 具有诊断试剂研发经验,熟悉免疫比浊、化学发光、PCR、免疫荧光等技术。
3 熟悉体外诊断(IVD)产品的开发流程和法规要求。
4 具备良好的实验设计能力、数据分析能力和英文水平。
5 良好的团队合作和沟通能力。