更新于 11月20日

质量主管(医药)

8千-1.3万
  • 宜春樟树市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药原料药QA质量体系管理GMP认证FDA认证生产质量管理

1. 负责验证、确认工作指导并审核验证、确认相关文件;

2. 负责落实检测中心现场监督检查工作;

3. 负责落实偏差、变更管理;

4. 负责落实年度自检计划的制订,参与质量体系自检;

5. 负责编制年度验证主计划及验证总结;

6. 负责年度验证主计划的实施跟踪工作;

7. 配合完成客户质量审计接待及后续整改;

8. 配合完成江西司太立的质量认证工作

9. 确保所有工作记录、台账合规;

10. 负责对质量管理体系问题的建议;

11. 参与技术部门与注册有关产品的技术转移;

12. 负责本岗位相关文件的起草与修订、执行;

负责领导交办的其他质量相关工作


职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、定期体检

职位亮点:五天八小时,年度调薪,晋升通道公开透明

工作地点

江西省樟树市盐化大道武夷路北侧

职位发布者

黄先生/招聘专员

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公司Logo江西司太立制药有限公司
江西司太立制药有限公司位于江西省樟树市盐化基地武夷路,始建于2011年,占地面积300亩,公司注册资本6800万元。控股股东是上市公司-浙江司太立制药股份有限公司(证券代码:603520),它是国内有名的的碘海醇原料药生产企业,也是全球碘海醇原料药获得欧盟CEP证书的四家生产企业之一,公司主要从事X-CT造影剂中间体及原料药、喹诺酮类药物中间体及原料药、头孢类药物中间体及原料药、定制加工产品等的研发、制造和销售。拥有先进的研发设备、完善的研发场所,以及相应的各类研发人才。截止2017年,公司完成10个产品的研发并获得GMP证书,4个产品在美国、欧盟、日本、印度、西班牙等国家注册,各公司境内外已授权专利合计30余项,另尚有多项专利正在申请中。公司坚持以“聚一流人才、选一流装备、建一流厂房、创一流企业”为建厂理念,秉乘“聚合生命能量、呵护人类健康”的发展理念,公司为员工提供可供发展的就业平台,并且提供丰富的福利待遇,提供工作餐,外地员工包食宿,按国家规定缴纳五险一金。热忱欢迎新老客户光临指导,诚邀各界人士精诚合作、共创辉煌!司太立制药将与全球医药行业同仁一起为人类健康事业作出贡献。公司热忱欢迎各界人士精诚合作、共创辉煌!
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