更新于 12月27日

质量管理部-质量管理员(体系QA)

5千-9千
  • 宜春樟树市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品QA化学药仿制药原料药QA生产管理质量体系管理GMP认证

一、岗位职责

1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;

2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;

3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;

4.负责批记录的QA审核工作;

5.负责产品质量月报工作;

6.负责产品年度回顾的编写工作;

7.参与技术部门与注册有关产品的技术转移;

8.参与外部GMP专家或客户的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;

9.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行

二、要求

2024届本科及以上学历,化学类、药学类相关专业。

三、福利待遇

五险一金,三节福利,高温补贴,五天八小时工作制,内外部培训等,外地员工包食宿,上下班厂车接送

工作地点

江西省樟树市盐化基地武夷路北侧

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职位发布者

黄先生/招聘专员

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公司Logo江西司太立制药有限公司
江西司太立制药有限公司位于江西省樟树市盐化基地武夷路,始建于2011年,占地面积300亩,公司注册资本6800万元。控股股东是上市公司-浙江司太立制药股份有限公司(证券代码:603520),它是国内有名的的碘海醇原料药生产企业,也是全球碘海醇原料药获得欧盟CEP证书的四家生产企业之一,公司主要从事X-CT造影剂中间体及原料药、喹诺酮类药物中间体及原料药、头孢类药物中间体及原料药、定制加工产品等的研发、制造和销售。拥有先进的研发设备、完善的研发场所,以及相应的各类研发人才。截止2017年,公司完成10个产品的研发并获得GMP证书,4个产品在美国、欧盟、日本、印度、西班牙等国家注册,各公司境内外已授权专利合计30余项,另尚有多项专利正在申请中。公司坚持以“聚一流人才、选一流装备、建一流厂房、创一流企业”为建厂理念,秉乘“聚合生命能量、呵护人类健康”的发展理念,公司为员工提供可供发展的就业平台,并且提供丰富的福利待遇,提供工作餐,外地员工包食宿,按国家规定缴纳五险一金。热忱欢迎新老客户光临指导,诚邀各界人士精诚合作、共创辉煌!司太立制药将与全球医药行业同仁一起为人类健康事业作出贡献。公司热忱欢迎各界人士精诚合作、共创辉煌!
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