岗位要求：

1、制定监查计划；

2、掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；

3、负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；

4、负责回收和发放试验物资、文件；

5、负责跟进临床试验并定期汇报进度以确保计划如期完成：全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成；

6、负责核对数据保证其真实、完整：负责核对临床试验过程中的所有数据，保证数据的真实性、准确性和完整性；

7、负责写监查报告并将问题反馈PM：负责每次访视后书写一份监查报告，发现的问题反馈给PM；

8、负责收集整理相关文档，保证其妥善归档：负责收集和整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；

9、负责协助处理不良事件：负责协助项目经理跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理，保障受试者权益；

10、负责日常工作的沟通和数据衔接：负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理。

任职资格：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程；

3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展，并具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能解决应对突发问题；

4、能承受工作压力，能接受因工作需要的经常加班与异地出差；