岗位工作职责:
1.负责车间建设期间细胞培养间设备设施的验收、生产调试试车、验证等相关工作。
2.负责细胞培养间和种细胞制备间静动态验收的相关准备及验收工作。
3.负责根据车间生产计划制定细胞放大培养工作计划,并按生产计划实施生产,同时根据相关管理操作文件完成操作记录的书写及归档。
4.负责本岗位员工队伍培养和建设,确保后续日常生产顺利开展。
5.负责与上下游岗位保持良好沟通,确保车间生产工作顺利开展。
6.负责制定本岗位设备设施日常维护保养计划并实施。
7.负责制定并实施本岗位监督管理规章制度,确保组员严格按照SOP操作完成日常工作。
8.完成种细胞驯化培养等相关工作。
9.完成上级交代的其它临时性工作。
岗位任职资格:
专业要求:动物医学、动物科学、生物制品、生物技术、生物制药等相关专业。
工作经验:
1. 3年以上动物细胞培养大型生物反应器使用及细胞培养相关工作经验。
2.有动物细胞驯化、培养、冻存及复苏,种细胞库的建立、保存等工作经验。
3.全程参与过GMP车间静动态验收认证,GMP车间飞行检查等,熟知GMP车间静动态验收认证,GMP车间飞行检查首末次会议,及车间现场检查内容。
4.有口蹄疫悬浮培养生产相关工作经验优先。
5.有GMP车间建设经验优先。
资格证书:无
其他要求:至少参加过职业执行力、6S、设备管理及维护保养、团队建设、企业生产成本管控、改善及持续改善等相关或相似培训中的两项以上,或参加过类似的相关培训三项以上。
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