更新于 11月27日

QA总监

1.8万-3万·14薪
  • 绍兴
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA化学药新药仿制药合成工艺

岗位职责:

1.完善和发展CDMO的质量体系,以符合法规要求又保证高效交付;

2.负责审核和批准要盖药品生命周期的质量体系程序和文件,从临床前,临床期,商业化和上市后各个阶段全管控;

3.负责监督产品生产过程的质量活动,包括但不限于:设备确认、工艺验证、产品生产和批放行、GMP环境控制、质量标准、校准、偏差处理、纠正措施(capa)、变更控制等审核和批准

4.负责质量体系绩效的持续改进,领导自检、官方或客户审计:

5.负责计划、维护和管理QA组织的预算、资本支出和资源分配。

任职要求:

1.能熟练用英语与客户交流

2.至少10年以上制药行业质量管理工作经验,其中5-8年质量保证工作经验,具备NMPA,FDA和欧盟检查方面的经验,

3.有外资大公司或CDMO背景的优先录取,

4.熟悉中国GMP/EMA/FDA等国际法规、指南。

5.化学、制药专业本科以上学历


职位福利:五险一金、周末双休、年底双薪、包住、带薪年假、高温补贴、股票期权、房补

工作地点

浙江晖石药业有限公司纬七路11号

职位发布者

谭女士/人力资源经理

三日内活跃
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公司Logo晖石药业
公司简介浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)的全资子公司,主要从事小分子药物CDMO业务。药石科技于2008年成立,是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。浙江晖石药业有限公司于2014年建成,2015年12月投产,占地面积200亩。拥有先进的生产设施、符合国际规范的EHS、安全及质量体系(公司于2019年7月以零缺陷通过美国FDA的现场审计)主要产品为创新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病类医药中间体和原料药;主要客户为国内外大型制药公司和创新型生物技术公司。薪酬福利政策:1.员工享有各种国家法定假期,公司政策均遵守当地政府法律规定;2.公司为员工缴纳各种社会保险(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)及住房公积金;3.员工食堂、提供员工宿舍或租房补贴及免费班车接送;4.员工租房补贴、高温费、法定加班费、倒班津贴、月度福利费、工龄工资、年终奖金、旅游基金等;5.为丰富员工业余生活,并提供一个工作场所以外的交流机会,公司定期组织筹划员工的业余活动,例如各种文化、文艺、体育、拓展、培训等企业文化活动;6.健康体检:公司安排岗前体检,年度体检。联系方式:0575-89280116公司地址:浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
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