岗位职责:
1、负责搭建研发测试团队,制定和实施实验室管理制度和流程,确保符合类GMP管理标准,并持续改进实验室运作能力;
2、统筹实验室研发测试工作,为科研项目提供全方位支持;
3、组织制定实验测试计划、实验测试方案、实验目标,完善产品在测试验证中各项流程及制度;
4、负责对产品进行相关测试验证,如加速老化,高低温测试、模拟运输,灭菌确认等工作;
5、负责在研项目产品性能测试分析,模拟体外实验等相关数据的收集和反馈;
6、负责制备实验方案,并形成实验报告,输出给相关项目负责人;
7、协调科研人员,完成实验任务,并及时整理和汇总实验数据形成最终的实验测试报告;
任职要求:
1、副高级以上职称,本科及以上学历,分析化学、生物材料、应用化学、生物工程等相关理工科专业;
2、8年及以上医疗器械行业产品测试管理岗位工作经验,能够独立完成测试方法、标准、方案设计及工装设计,参与过实验室体系建立经验者优先 ;
3、接受过医疗器械测试方面培训,独立完成过某几个产品的测试分析工作;
4、具有分析化学知识,熟悉红外、紫外、SEM、XRD、顶空气相色谱等使用者优先;
5、良好的团队合作精神和沟通技巧,具有一定的团队管理经验;
天津 - 北辰
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