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更新于 10月24日
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药物制剂技术负责人
1.4-1.5万
武汉
武昌区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
制剂
岗位职责:
1、带领团队完成创新创效工作目标,完成相关选题调研、立项实施、验收结题、论文专利等工作;
2、负责组织药物制剂相关项目研发,组织制定工作计划、研究方案并审核,协调推进在研项目,审核项目完成情况,严格实施质量保证体系;
3、负责项目中试放大、工艺验证等与生产单位的对接协调,组织完成转移文件的起草并审核,带领团队完成技术转移;
4、组织完成注册申报资料的撰写并审核、上报后审评答疑,根据审评要求组织完成补充实验及资料,接受研制现场核查,指导生产单位接受生产现场核查。
5、负责组织内部人员培训,提高团队科研能力水平。
任职要求:
1、药学相关专业硕士研究生及以上学历,年龄40周岁以下;
2、5年以上药物研发工作经验,有化药、中药等多剂型、多品种相关创新及仿制研发经验者优先;
3、熟悉国内外药品相关政策法规及技术指导原则,能独立完成申报资料撰写及审核,能独立完成选题调研、中英文专业数据库检索及专利申报等工作;
4、熟悉从实验室到中试验证及GMP生产等质量管理规范,具备解决制剂研发及产业化等过程工艺难点的能力,熟悉制剂产品的质量属性要求;
5、具有创新思维和钻研精神,愿意从事医药研发及产业转化工作,政策学习理解能力强,具备较强中英文读写能力,具有较强组织协调能力,团队协作精神强。
工作地点
湖北省医药工业研究院有限公司
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公司围绕长江产业集团战略部署,立足光谷科创大走廊,聚焦湖北省新兴战略产业,聚合创新资源要素,提供集科研、孵化、产业为一体的全链服务,推进科技成果转化、科技产业集聚,打造国内一流的中部产业协同创新平台,助力提升集团产业链能级和量级。
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