1、带领团队完成科研及创新工作目标，完成相关选题调研、立项实施、验收结题、论文专利等工作；

2、负责组织药物分析相关项目研发， 组织制定工作计划、研究方案并审核，协调推进在研项目，审核项目完成情况，严格落实质量保证体系；

3、组织完成分析方法转移文件的起草并审核，带领团队完成技术转移；

4、组织完成注册申报资料的撰写并审核、上报后审评答疑，根据审评要求组织完成补充实验及资料，接受研制现场核查，指导生产单位接受生产现场核查。

5、负责组织内部人员培训，提高团队科研能力水平。

任职要求：

1、化学相关专业硕士研究生及以上学历，年龄35周岁以下；

2、5年以上药物研发工作经验，有注册申报、临床BE及项目管理经验者优先；

3、熟悉国内外药品相关政策法规及技术指导原则，尤其是ICH等国际最新技术原则，能熟练检索国内外药典及专业数据库，可组织完成项目从立项到注册申报及专利申请等质量研究工作；

4、熟悉从实验室到中试验证及GMP生产等质量管理规范，具有化学原料药及制剂质量分析方法开发及验证经验，具备较强方法开发、标准制定及质量管理能力；

5、具有创新思维和钻研精神，愿意从事医药研发及产业转化工作，政策学习理解能力强，具备较强中英文读写能力，具有较强组织协调能力，团队协作精神强。