更新于 12月24日

药物分析/药物质量研究总监(仿制药/新药研发)

2万-4万
  • 青岛城阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 免费班车

职位描述

药物分析药品稳定性研究药品质量管理仿制药研发新药研发药物质量研究

1. 工作职责

(1) 负责药物分析/药物质量研究中心的日常管理工作;

(2) 负责在研项目质量研究工作,能够独立地制定并施行分析方法的开发和验证方案,撰写分析方法开发方案和报告,负责质量标准制定,稳定性考察等;

(3) 整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写药物质量研究部分的申报资料;

(4) 负责指导解决质量研究过程中的技术难点;

(5) 负责为公司发展和研发规划提供专业意见,参与项目评估等相关工作;

(6) 负责质量研究中心团队建设,绩效考核,人员培训等。

2. 任职要求

(1) 药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及以上学历,本科8年左右、硕士5年左右药品研发质量研究工作相关管理经历,有大型药企或CRO研发工作经验者优先;

(2) 熟悉FDA,EMA,ICH,NMPA等现行药品注册法规和技术指导原则;

(3) 熟悉药物杂质研究策略和思路;能统筹质量研究的重点、难点和项目整体进度;

(4) 熟悉常见分析仪器的操作和管理,如高效液相(HPLC)、气相(GC)等;

(5)具有良好的质量意识与合规意识,具有较强的责任感和团队协作能力,对药品科研工作有热情。

工作地点

斯坦德检测集团股份有限公司总部(总部)

职位发布者

苏女士/招聘经理

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斯坦德集团成立于2014年,总部坐落于有“东方瑞士”之称的海滨城市——青岛,拥有天津、上海、武汉、西安、沈阳、重庆、宁波、常州、广州、苏州、石家庄、合肥等十二大分支机构,是为各企事业单位量身提供检验检测、咨询鉴定、质量控制等一站式服务的第三方检测机构。集团业务范围涵盖高分子、金属、能源、化工、环境、生物、涂料、油品、药品、工程、无损、力学、元素分析、技术研发、质量控制、生产诊断、工艺改进等数十个领域,拥有专业实验室30余个,实验场地25000平方,先进检测、研发设备千余套;现有员工1400余人,多数为本科及研究生学历人才,还有一批专业的教授(高级工程师、研究员)等。集团实验室均获得资质认定-计量认证(CMA)资质/中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并同德国科学院、中国科学院、清华大学、四川大学、青岛大学、北京化工研究院等科研教育机构建立产-学-研合作,不断加强自身创新能力;先后和施耐德、中国石油、中国南车、中粮集团、青岛海尔等著名企业建立长期战略合作关系,为客户提供原材料控制、生产诊断、产品质量控制等一站式服务。斯坦德正以专业的团队、规范化的管理、先进的设备,逐步打造科学、公正、准确、规范的检测品牌。斯坦德将竭尽全力促进产品质量提升,维护社会大众的健康、安全,让生活更美好!斯坦德集团欢迎您!
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