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医药项目管理专员
1.2万-1.8万
苏州
吴中区
3-5年
硕士
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职位描述
医药项目管理专员
工作职责
1、负责审核研究总结,撰写药品注册申报资料;
2、负责组织协调药监局注册检查,保证通过;
3、负责接待客户沟通和审计工作;
4、负责项目调研工作,撰写项目调研报告;
5、负责搜集研发相关法规、指导原则、审评案例,制定并修订公司SOP,并对研发人员进行培训;
6、完成领导安排的其他工作。
7、项目的实施、推进与落地。负责完成交办的其它工作
任职资格
1、本科及以上学历;医学临床、药学、制剂分析等相关专业毕业;
2、有3年以上药品研发经验;
3、具备文字撰写能力;具备沟通和协调能力
4、懂得药品研究分析流程,具备相关药学研究分析实验工作经验者优先,。
5、具有药品注册信息检索和分析调研能力
6、熟练运用各办公软件,具有较强的中文写作和语言组织能力,药事相关机构如SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
7、对工作认真、细心,精益求精,具有不断的自我总结、自我学习、自我提高能力。
工作地点
斯坦德生物医药(江苏)有限公司
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斯坦德检测集团股份有限公司
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斯坦德集团成立于2014年,总部坐落于有“东方瑞士”之称的海滨城市——青岛,拥有天津、上海、武汉、西安、沈阳、重庆、宁波、常州、广州、苏州、石家庄、合肥等十二大分支机构,是为各企事业单位量身提供检验检测、咨询鉴定、质量控制等一站式服务的第三方检测机构。集团业务范围涵盖高分子、金属、能源、化工、环境、生物、涂料、油品、药品、工程、无损、力学、元素分析、技术研发、质量控制、生产诊断、工艺改进等数十个领域,拥有专业实验室30余个,实验场地25000平方,先进检测、研发设备千余套;现有员工1400余人,多数为本科及研究生学历人才,还有一批专业的教授(高级工程师、研究员)等。集团实验室均获得资质认定-计量认证(CMA)资质/中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并同德国科学院、中国科学院、清华大学、四川大学、青岛大学、北京化工研究院等科研教育机构建立产-学-研合作,不断加强自身创新能力;先后和施耐德、中国石油、中国南车、中粮集团、青岛海尔等著名企业建立长期战略合作关系,为客户提供原材料控制、生产诊断、产品质量控制等一站式服务。斯坦德正以专业的团队、规范化的管理、先进的设备,逐步打造科学、公正、准确、规范的检测品牌。斯坦德将竭尽全力促进产品质量提升,维护社会大众的健康、安全,让生活更美好!斯坦德集团欢迎您!
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