岗位职责:
1、负责化学创新药的选题立项、结构设计和优化及产业化技术转移等工作,参与进入临床研究创新药物的化学相关工作;
2、精通英文参考文献及自主知识产权的调研查阅、收集、整理、分析工作,能进行深入的分析和给出科学的判断,根据研发要求进行合成方案设计;
3、具有实验室研究开发,解决研发中的技术难点,保证工作质量与效率的能力;
4、熟练运用LCMS,HPLC,NMR等的分析数据,确定较复杂化合物结构;1、设计、起草、完善原料药的合成工艺路线,能够按药政法规要求设计开展小试、协调设计、指导实施中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发;
5、能熟练地开展中英文文献、专利的调研和查阅工作,并能进行深入的分析和判断;
6、负责撰写创新药原料药工艺研究部分CTD资料并协助项目经理及注册人员开展现场核查及注册申报工作;
7、协助开展项目立项相关的调研和资料整理撰写工作。
任职要求:
1、药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
2、博士以上学历,1年以上工作经验,有创新药项目分子设计、合成和筛选经验、以及工艺研究经验,或者原料药项目小试、中试及工艺验证经验,特别优秀者可放宽;
3、具备有机化学、药物化学、药物分析等药学专业理论知识与实践技能;
4、熟悉制药行业法律法规及原料药工艺开发相关技术指原则。