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gmp验证专员/质量管理

5千-8千
  • 成都蒲江县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA
岗位职责:
1.负责起草、修订公司确认与验证管理规程、操作SOP等相关文件;
2.负责起草公司确认与验证计划;
3.负责管理URS的形成过程,并全程跟踪后续的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作;
4.参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施(含公用系统)、生产工艺、设备清洁方法等相关质量风险评估报告审核;
5.参与设备、设施安装调试;
6.监督、协调、参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施(含公用系统)、生产工艺、设备清洁方法等按验证总计划规定实施;
任职要求:
1.1年以上同等岗位工作经验;
2.熟悉药品法律法规、药品生产质量管理规范、确认与验证相关知识、质量统计工具运用;
福利待遇:
带薪年假、五险一金、商业险、双休、节日福利、月度奖金
公司在蒲江,免费包吃住
职位福利:包住、带薪年假、定期体检、包吃、五险一金

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工作地点

成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号

职位发布者

曲女士/人事主管

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公司Logo四川禾亿制药有限公司
诚聘英才四川禾亿制药有限公司是一家坐落于成都专注于眼科用药领域,集生产研发、以及营销为一体的大型制药企业。其中生产基地位于成都市蒲江县工业产业园区,目前已建成三条生产线,总投资约2亿人民币。研发依托明慈研究所和原菩研究所,与各大高校研究机构合作,深耕眼科,布局细分领域,涉及仿制药和创新药共计20余种。营销以成都为中心,以上海、北京、广东、山东以及江苏等核心市场为支点,辐射全国31个省、市、自治区。目前,公司的核心产品板蓝根滴眼液为全国独家医保乙类品种,已进入了多个省市基药目录。地巴唑滴眼液,作为目前唯一已上市的青少年近视眼防控产品,已经在广东、上海、北京、山东以及四川等地获得专家集患者的认可。公司在全国眼科领域建立了丰富的专家网络,覆盖中医眼科、西医眼科、中西医眼科以及眼科学视光等领域。公司成立后始终秉承“务实、进取、创新、发展”的企业精神,坚持“质量求生存,可见求发展”的企业理念,公司的愿景是成为中国西南最大的眼科用药生产基地,并成为全国眼科领域的头部企业。目前公司处于高速发展阶段,广纳贤士,诚请有志者加盟,共创美好禾亿。公司优势:丰富的眼科用药产品线,独立的眼科药物研发申报注册能力,同时也有资本市场的助力。本公司生产基地在蒲江,除销售外不能接受此工作地点的,请慎重投递个人简历。公司地址:成都市蒲江县鹤山镇工业产业园联系人:曲女士联系电话:028-69508158
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