岗位职责:
1.负责起草、修订公司确认与验证管理规程、操作SOP等相关文件;
2.负责起草公司确认与验证计划;
3.负责管理URS的形成过程,并全程跟踪后续的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作;
4.参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施(含公用系统)、生产工艺、设备清洁方法等相关质量风险评估报告审核;
5.参与设备、设施安装调试;
6.监督、协调、参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施(含公用系统)、生产工艺、设备清洁方法等按验证总计划规定实施;
任职要求:
1.1年以上同等岗位工作经验;
2.熟悉药品法律法规、药品生产质量管理规范、确认与验证相关知识、质量统计工具运用;
福利待遇:
带薪年假、五险一金、商业险、双休、节日福利、月度奖金
公司在蒲江,免费包吃住
职位福利:包住、带薪年假、定期体检、包吃、五险一金