(工作地点黔南都匀,请慎重投递!)
有五险一金,让你后顾无忧
有完善培训体系,让你无限“充电”
有丰富员工活动,工作氛围轻松愉快
有周末双休,国家法定假节日
工作时间:8:30-12:00,13:30-17:30,午休一个半小时
岗位职责:
(一)负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;
(二)负责组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(三)负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理;
(四)负责实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施;
(五)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;
(六)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(七)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责医疗器械召回的管理;
(九)负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施;
(十)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(十一)组织验证、校准相关设施设备;
(十二)组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督;
(十三)组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督;
(十四)组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;
(十五)组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告;
(十六)组织或者协助开展质量管理培训;
(十七)其他应当由质量管理人员履行的职责。
岗位要求:
1、20-40岁,大专及以上学历或初级以上专业技术职称,本科学历优先。
2、医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业)。
3、熟悉有关医疗器械管理的法律法规及医疗器械质量管理规范,3年及以上医疗器械质量管理工作经历。
4、熟悉办公软件EXCEL、Word的软件,熟悉JDE、WMS系统的应用。
5、好学上进、为人正直、具有较强沟通、协调能力;有团队合作精神。