更新于 2月21日

生产经理

1.8-2.8万
  • 北京顺义区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

职位职责
1. 生产平台搭建:
1.1 主导从研发级到生产级蛋白表达体系的转化,建立符合质量管理体系的生产平台
1.2 设计生产流程:涵盖大规模细胞培养(原核高密度发酵/哺乳细胞灌流培养/昆虫细胞-杆状病毒系统)、自动化连续纯化(层析系统、TFF超滤)、大型配液系统整合等关键环节
1.3 建立生产质量体系:制定批生产记录、偏差处理规程、设备验证方案(IQ/OQ/PQ)
2. 生产技术攻坚:
2.1 解决生产放大痛点:细胞代谢副产物积累、产物糖基化批间差异、病毒载体稳定性等工程化难题
2.2 生产问题的分析及解决
2.3主导生产设备选型论证:生物反应器、纯化设备等
2.4优化生产成本:连续生产工艺开发、填料循环利用策略
3. 合规化建设:
主导生产平台通过内部外部审计,建议平台的质量管理体系
任职要求
1. 硕士以上学历,生物制药、发酵工程、生物工程等相关专业
2. 蛋白生产经验,完整参与过商业化生产平台建设
3 .熟悉生物反应器放大模型建立,连续生产工艺设计,自动化纯化平台联动控制,生产数据分析和数据追溯
4.熟悉技术转移,将研发工艺转化为可放大的生产方案

工作地点

安泰科技股份有限公司(裕华路)8号楼西侧 5层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

殷女士/hr

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世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司
世纪一束医学诊断(下简称一束医学)由多名医学领域专家联合创立,以医学诊断试剂和系统研发为基础,以创新产品为客户服务为目的,以打造技术驱动的极致产品为己任。一束以体外诊断核心原料研发、生产和服务为核心,整合“抗原表达技术平台、抗体技术平台、细胞水平检测(Cell-based cell, CBA)原料技术平台”三大技术平台,致力于成为领先的体外诊断试剂整体解决方案的供应商,助力全球体外诊断行业全产业链总体水平和核心竞争力的提升。一束医学的技术团队由知名专家教授领衔,博士与硕士组成,成员主要来自清华大学、北京大学、浙江大学等双一流院校及海外归国博士。团队基于医学诊断多学科跨领域的特点组成,涵盖了生物、临床、检验、信息、自动化、人工智能等领域,并与顶尖高校和科研机构建立联合实验室,能面向体外诊断领域进行高端生物试剂、基因检测、自动化仪器、诊断系统、人工智能及大数据的探索和研发的技术服务。一束医学拥有强大的研发实验室、医疗器械专业数据库、项目管理平台和产品转化基地,能为医疗企业提供从行业分析、产品研发、厂房选择、产能布局规划、洁净厂房设计、施工监督、药械企业管理软件、产品开发技术提供、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证、产品国际认证的全方位的整体解决方案,同时能为国外及港澳台地区药械企业进入中国国内市场提供进口注册,产品检测咨询及境内临床验证等相关技术服务。一束医学以“极致认真”的态度对技术进行研究,以“极致质量”的态度对产品进行开发,为患者和医生解决别人没有解决的问题。我们并不单一追求科技维度的认知极限,而同时致力于将新理念、新方法、新技术所创造的疾病诊断产品快速的进行普惠应用,最大范围的服务人民。
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