岗位职责:
1、 不断更新完善临床研究法规、指导原则资料库、部门SOP、质量管理体系及培训体系;
2、 负责临床试验现场、第三方实验室等质控及数据核查、稽查工作;
3、 负责临床试验过程中文件资料收集、QA、整理归档工作;
4、 协助完成部门内部自查及跟踪问题解决;
5、 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业;
2、 1-2年CRA或临床质控工作经验优先,优秀的应届毕业生亦可;
3、 熟悉GCP,ICH-GCP等国内外相关法规,善于学习;
4、 具有较好的沟通与组织协调能力,较强的主动性和独立性;吃苦耐劳,组织性、纪律性强;
5、 有一定的英语读写能力;接受一定频次的出差。
职位福利:五险一金、年底双薪、带薪年假、餐补、高温补贴、节日福利、定期体检