1、 组织各功能部门按照申报计划完成注册申报资料的撰写，完成注册资料的审核及资料包的整理、出版及递交，包括但不限于IND、NDA、补充申请、沟通交流等；
2、 跟踪各注册项目的受理、审评进度，及时反馈和上报，按时完成监管问题回复的递交；
3、 与药监部门和相关政府部门保持良好、适时的沟通；
4、 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新，以及竞品申报项目等信息公示；
5、 独立完成注册产品维护，按法规要求及时完成变更、DSUR、登记等工作；
6、 日常跟进在研项目，提供法规支持；
7、 完成上级安排的其他相关工作。
教育背景：
医药相关专业本科以上学历
工作经验：
3年以上生物药品注册经验，有项目注册经验并有成功申报的记录
技能：
熟悉国内外药品注册相关法规政策，了解药品注册申报流程和各个环节，以及各专业各模块申报资料的注册要求；具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，以及扎实的语言文字功底；较好的英文读写能力；良好的表达、沟通和协调能力；较强的学习能力、执行力和时间管理能力。