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免疫分析研究员
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职位描述
细胞培养技术
抗体药
细胞药物
生物药
PK
PD
岗位职责
1、负责生物大分子药物(蛋白药物、细胞药物、基因药物等)生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等样品的检测工作,支持大分子新药申报;
开发、优化、验证生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb,分析和总结实验数据,利用WLIMS,SoftMax等软件进行数据处理和分析,解决方法应用中的技术问题;
2、撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件,符合GLP要求;
3、准确地按照项目方案、实验方法操作实验;
4、及时、准确的书写实验记录,确保实验数据与报告正确、完整;
5、参加技术讨论会议,基于实验数据进行总结归纳,给申办方提供项目进展报告。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物等相关专业,掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术,有病毒学相关工作经验或学习经验优先考虑;
2、具有良好的沟通协调能力,包括书面和口头表达能力;
3、熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先;
4、对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先;
5、英文有特长,口语流利优先。
工作地点
研发园A区5幢
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宁波熙宁检测技术有限公司(Accurant BioTechnology Inc)是一家专注于生物药临床和临床前样本分析的实验室。我们为国内外生物医药公司提供生物分析的一站式服务,包括大分析分析试剂的制备,符合法规要求的分析方法学的开发和验证以及样本分析。领导团队有平均十五年的行业经验,多位在知名药企工作多年的海归博士、大分子生物分析的专家、中美多个行业协会的常任理事,也曾参与《中国药典 2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”的撰写。拥有业内最顶尖的团队,技术力量强且经验丰富,曾支持过200+全球多中心临床试验,100+各类大分子产品支持,成功通过世界各国药监机构审计(FDA, CFDA, EMA, OCED)。> 2017年10月成立于宁波高新区,注册资本1000万>全球运营,在中美两地有3个运营中心,分别位于宁波,上海(建设中),美国新泽西,近3000平米>荣获宁波最具投资价值企业10强荣誉称号
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