华科背景,高新技术企业。技术门槛位居全国前列。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、CDE审评专家及多名外资工作经历的高级生物统计师。
周末双休;五险一金;绩效、年底奖金等多种激励政策;法定+公司赠与带薪年假;餐、通讯、交通补贴;专业进阶培训。
汇报对象: 统计经理
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岗位职责:
1.负责支持数据管理相关工作的程序编写、维护和运行;
2.负责开发用于检查临床数据的SAS QC程序,确保所有临床数据的一致性和准确性;
3.负责开发和运行SAS程序生成ADam和TFLs,确保所生成的结果准确性并提供相关的文件;
4.负责开发和维护标准的SAS宏程序。
任职要求:
1.统计学、计算机、生物统计、药学、公关卫生相关领域大学本科及以上学历;
2.熟悉SAS、SAS/STAT、图、宏语言;
3.热爱编程;
4.有1~3年相关工作经验者优先;
5.英语听说读写熟练。
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武汉知止医药科技有限公司是一家专门为国内外制药企业、临床研究机构等开展的药物/医疗器械研发提供专业的临床定位、注册及法规咨询、数据管理与统计分析等服务的高科技企业。自2018年成立以来,一直致力于为客户提供高效和优质的医药研发服务,并按照符合FDA、ICH、NMPA等国际或国内临床试验要求的标准操作规程(SOP)、严格的质量管理体系对项目进行规范化管理,以实现为客户降低研发风险、节约研发经费、推进产品市场化进程的目标。
公司核心业务包括BE、I-IV期临床试验,以及临床研究相关的科研试验,涉及中药、化药、仿制药、生物制剂、医疗器械、AI诊断等药械治疗,涵盖肿瘤、心脑血管、内分泌、神经、消化等众多领域,其中78%项目为Ⅰ-Ⅲ期临床试验注册类,拥有丰富的内外资项目经验。目前已为100余项临床试验项目提供了专业的数据管理与统计分析服务,与阿斯利康、拜耳、百济神州、恒瑞、以岭药业、悦康药业、丽珠医药、金赛药业等国内外知名企业建立了长期稳定的合作关系。
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