岗位职责：

1、组织编制、修订、审核本公司验证相关管理规程，制定验证类文件格式要求；

2、负责验证类法规、指南、SOP以及验证相关知识的培训和实施；

3、组织编制本公司年度验证总计划和新建项目的项目验证计划，组织验证计划的审批、下发以及培训工作；

4、负责监督和管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等一系列验证相关的工作；

5、参与验证工作的实施，协调各部门按照验证总计划按时完成验证或确认，确保验证工作符合相应的规范和相关的法规；跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作，并对年度验证计划的完成情况进行评价；

6、组织质量异常事件的调查；

7、参与接待各方审计；组织实施整改措施；

8、组织公用工程与产品的年度质量回顾分析；

9、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、年龄要求40周岁以下；本科及以上学历，药学或化工相关专业；

2、五年以上制药行业经验，三年以上验证相关岗位工作经验；

3、熟悉国内外相关验证法律法规，具有GMP认证经验；

4、具有一定的组织协调能力；具有较强的沟通和执行能力；

5、具有执业药师、内审员等职业资格证优先。