岗位职责： 1. 医疗器械相关的技术文档、生产记录、质量控制文件等的管理与维护； 2. 确保所有文件的完整性、准确性、可追溯性，符合相关法规和公司标准； 3. 负责文档的版本控制、存档、分发及更新，确保所有部门的文档使用一致性； 4. 协助公司确保各类文档符合国家法规、标准及行业要求的存档更新； 5. 协助维护公司质量管理体系，确保文控工作符合ISO 13485、GMP等认证要求； 6. 协助对员工进行文件管理制度、操作流程等方面的培训，确保全员遵循相关文控要求； 7. 协调并处理文档的审批、签署等流程，确保文档及时更新； 8. 及时处理并确保生产过程资料及产品生产记录的保存； 9. 上级指派的其他工作内容。