1. **研究设计与实施**:
- 主导真实世界研究(RWE)项目的全流程设计与执行,包括观察性研究、回顾性队列研究、横断面研究等。
- 制定符合循证医学原则的研究方案,确保研究设计科学严谨、符合法规要求(如FDA、EMA、NMPA指南)。
- 利用真实世界数据(如电子健康记录、医保数据库、患者登记数据等)进行证据整合与分析。
2. **数据清洗与分析**:
- 协同完成复杂数据集的清洗、建模及统计分析,确保结果的可信度与临床意义。
- 应用高级统计方法(如倾向性评分匹配、因果推断模型)解决混杂偏倚问题。
3. **跨部门协作**:
- 支持公司其他统计分析相关业务的提升与发展
4. **学术输出与合规**:
- 匹配合作方需求,撰写高质量的研究报告、科学论文及会议摘要,推动研究成果在权威期刊或国际会议发表。
- 确保研究流程符合伦理审查、数据隐私保护及行业合规要求。
5. **方法论创新**:
- 跟踪RWE领域国际前沿动态(如ICH、ISPOR指南更新),优化研究技术路线并开发创新分析框架。
### **任职要求**
**基础条件**:
- 硕士及以上学历,流行病学、医学统计学、生物统计学、公共卫生、药学或相关专业背景;
- 3-5年医药行业、CRO或学术机构相关工作经验,主导或深度参与过≥3个RWE研究项目;
- 熟悉循证相关方法学(包括但不限于:研究设计,数据管理,统计分析等)
- 熟练使用常用分析工具(包括但不限于:SAS/R/Python)
**核心能力**:
1. **专业能力**:
- 精通观察性研究设计、混杂控制及统计分析方法,熟悉RWE在药物研发、卫生政策中的应用场景;
- 具备证据整合经验(如系统综述、Meta分析、间接治疗比较ITC);
- 了解医药监管机构对真实世界证据的申报要求(如FDA《RWE计划框架》)。
2. **软技能**:
- 出色的逻辑思维与问题解决能力,能将复杂科学问题转化为可落地的研究方案;
- 优秀的跨部门沟通能力,能够高效协调内外部资源推进项目;
- 英语流利(CET-6或同等水平),可独立撰写英文技术文档及进行国际学术交流。
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