更新于 12月24日

研发项目经理(医疗设备)

1.5万-2.3万
  • 福州闽侯县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发软件研发芯片研发医疗耗材研发医疗设备研发体外诊断试剂研发三类医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械硬件研发工艺研发
职责描述:
1.制定医疗产品研发方案、计划,带领团队组织实施产品的研发设计和评价,编写相关技术、工艺文件并完成转产,解决技术问题,根据质量体系要求组织验证、评审,并对生产及销售提供技术支持;
2.会设计产品软硬件系统架构,设计和评价产品的嵌入式软件,编写相关软件技术文件;
3.制定管理建设团队办法,管理并培训团队。
入职要求:
1. 本科及以上学历,3年及以上产品研发项目管理经验,具有医疗器械产品注册申报经验;
2. 具备优秀的项目管理和团队协调能力,能够独立完成项目的整体规划、任务计划,并能驱动、组织和协调内外部相关团队有效的执行产品开发和交付工作;
3. 熟悉医疗器械行业法律法规和设计开发流程;
4.熟悉、熟练应用质量管理体系。

工作地点

广生堂科技中心高新区创新园

职位发布者

李女士/HRBP

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阿吉安生物,致力于为临床提供感染类疾病分子诊断一体化解决方案。公司以自主创新核心技术为引擎,体外诊断产品+诊断服务为两翼的上下游一体化发展战略,拥有全球独创、国内领先的自主研发核心技术,自主研发分子诊断仪器、试剂和生物原料等核心技术,实现进口产品替代和国际领先;IVD+诊断服务两翼协同发展模式,互补更强、研发更准、增长更快。公司成立于2017年底,总部位于福州,在北京、广州、武汉等地设有3个研发中心、8家实验室及2个生产基地,管理团队阵容强大,成员具有国内外知名生物企业专业背景和丰富经验。目前公司已成为国内感染分子诊断上下游一体化技术领导者、国家级高新技术企业,获得“潜在独角兽企业”、瞪羚企业、科技小巨人、创新型中小企业、博士后创新实践基地、行业创新中心、专精特新中小企业等荣誉称号。欢迎您加入阿吉安生物!
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