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更新于 12月24日
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研发项目经理(医疗设备)
1.5万-2.3万
福州
闽侯县
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
机械研发
软件研发
芯片研发
医疗耗材研发
医疗设备研发
体外诊断试剂研发
三类医疗器械
有源医疗器械
无菌医疗器械
硬件研发
工艺研发
职责描述:
1.制定医疗产品研发方案、计划,带领团队组织实施产品的研发设计和评价,编写相关技术、工艺文件并完成转产,解决技术问题,根据质量体系要求组织验证、评审,并对生产及销售提供技术支持;
2.会设计产品软硬件系统架构,设计和评价产品的嵌入式软件,编写相关软件技术文件;
3.制定管理建设团队办法,管理并培训团队。
入职要求:
1. 本科及以上学历,3年及以上产品研发项目管理经验,具有医疗器械产品注册申报经验;
2. 具备优秀的项目管理和团队协调能力,能够独立完成项目的整体规划、任务计划,并能驱动、组织和协调内外部相关团队有效的执行产品开发和交付工作;
3. 熟悉医疗器械行业法律法规和设计开发流程;
4.熟悉、熟练应用质量管理体系。
工作地点
广生堂科技中心高新区创新园
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李女士/HRBP
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福建阿吉安生物科技有限公司
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阿吉安生物,致力于为临床提供感染类疾病分子诊断一体化解决方案。公司以自主创新核心技术为引擎,体外诊断产品+诊断服务为两翼的上下游一体化发展战略,拥有全球独创、国内领先的自主研发核心技术,自主研发分子诊断仪器、试剂和生物原料等核心技术,实现进口产品替代和国际领先;IVD+诊断服务两翼协同发展模式,互补更强、研发更准、增长更快。公司成立于2017年底,总部位于福州,在北京、广州、武汉等地设有3个研发中心、8家实验室及2个生产基地,管理团队阵容强大,成员具有国内外知名生物企业专业背景和丰富经验。目前公司已成为国内感染分子诊断上下游一体化技术领导者、国家级高新技术企业,获得“潜在独角兽企业”、瞪羚企业、科技小巨人、创新型中小企业、博士后创新实践基地、行业创新中心、专精特新中小企业等荣誉称号。欢迎您加入阿吉安生物!
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