1. 参加研究方案数据管理内容撰写、变更和审核;
2. 参加数据库搭建,或与服务商沟通;
3. 负责撰写临床数据管理相关的文档,包括但不限于数据管理计划、数据核查计划,数据核查与管理报告等;
4. 负责CRF设计与注释,DVP、DMP、DMR等文档撰写;
5. 负责临床试验数据库验证、测试(UAT)及数据录入指南的制定;
6. 监督和指导数据录入,稽查数据录入质量,保证数据完整、准确;
7. 负责数据质疑管理,包括发布,审核,修订等;
8. 参加数据管理相关SOP的制定与完善;
9. 项目日常数据管理。
任职要求:
1. 医学、药学、营养或相关专业本科及以上学历;
2. 具有临床数据管理经验;
3. 具有SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具应用经验,有编程和数据库知识和经验;
4. 具有良好的书面及口头表达能力,具有良好的英语口语和书面沟通能力者优先;
5. 具有协调能力和执行力;
6. 具备主动学习能力,诚实可靠、仔细认真有责任心,善于沟通,具有抗压能力和团队合作精神。
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