负责研究院质量体系管理，审核实施过程以确定符合要求，并对审核过程中存在的问题和缺陷提出整改意见。具体包括：

1、 确保管理体系的有效运行；

2、 确保项目进展过程中的合规性；

3、 协助偏差的调查和变更的评估分析；

4、 提供周期性回顾报告中的质量系统评估及相关整改计划；

5、 记录的审核：

负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案及报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的检查，确保其清晰完整，以及版本正确。

对研发辅助记录及记录本进行检查，确保记录的及时性、完整性、真实性。

6、 质量相关的项目：

负责质量支持与质量相关项目，确保项目满足研究院质量要求；

推动质量管理的持续改进；

7、 其他与质量相关的事项：

负责起草修改职责相关SOPs；

参与研究院自检活动；

在有资质情况下，支持其他相关业务；

对其他部门提供改进建议和服务。