【岗位职责】
1、严格按照GMP的要求和及相关操作规程进行生产操作。
2、能够熟练操作铝塑包装线、瓶包装线,具备排除常见故障的能力。并可进行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相关工作。
3. 严格按照相关SOP操作生产设备,对设备进行维护保养,确保设备安全运行。
4.按要求及时、真实的填写批生产记录和相应的辅助记录。
5. 能够独立完成本岗位相关文件的起草。
6. 按时完成本岗位的批记录、辅助记录的归档。
7.完成上级领导安排的其他工作。
【岗位要求】
1. 大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.3年以上包装岗位操作工作经验。
3.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过口服固体制剂GMP认证,有FDA认证经验优先。
4.掌握如Office等常用办公软件。
5.良好的沟通和协调能力以及团队意识。
6.执行能力强,责任心强,诚实敬业,抗压力强,适应加班。
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