职位描述：

1、参与验证体系文件的起草；

2、监督验证体系相关文件的执行情况；

3、按验证体系文件进行验证方案、验证报告编号的发放、验证偏差编号的发放、验证相关资料的整理归档；

4、负责厂房设施、设备和系统URS的审核；

5、负责厂房设施、净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统、注射用水系统、纯蒸汽系统的确认与验证的实施；

6、负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的季度回顾报告起草及签批；

7、参与验证活动相关风险评估报告的起草和审核；

8、参与验证活动的年度回顾。

任职要求：

1、大专以上学历，制药相关专业；

2、制药厂验证相关工作经验3年以上；

3、熟悉口服固体制剂和注射剂工艺设备原理；

4、有FDA认证工作经验优先；

5、英语读写良好。