工作职责:
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作:
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1.教育背景:
医学相关专业专科及以上学历;
2.工作经验要求:
有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验。
3.语言能力:
英语四级及以上优先。
4.电脑相关知识:
熟练使用Word,Excel,PPT,Outlook等办公软件。
5.有CRC工作经验优先考虑。
6.其它:
关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。
职位福利:五险一金、餐补、房补、交通补助、通讯补助、弹性工作