一、招聘人数
厂方设施公用系统验证(1人)/仪器、设备验证(1人)/计算化机系统验证
(1人)/工艺/清洁消毒验证(1人)
二、职责与权限
1完成相关规程的起草、修订,并按照文件执行相关操作。
2完成等验证文件的起草、审核,主导并协调验证活动的开展。
3维护验证清单,参与验证文件的归档。
4负责协调公司的第三方验证服务商的培训和岗位考核。
5完成本岗位的质量改进工作,配合进行设施设备验证相关变更、偏差、CAPA等的管理和风险管理工作。
6验证仪器的URS和SOP起草,参与厂家提供的培训,厂家提供的验证文件的审核。实施验证仪器的日常管理和维护保养工作。验证仪器耗材的采购计划提报。
7参与公司自检的实施。
三、任职资格
专业:医学、生物、药学相关专业。
学历:本科及以上学历。
资质及经验要求:具有至少两年以上的验证经验,有制药企业工作经历者优先。口头表达能力和书面汇报能力强,具备从事验证管理的计划、协调、督导、现场执行能力。
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