400-885-9898
职位描述
药品QA制剂
1.部门主管对部门工作完成情况负总责，是公司实施 GMP 的负责人；
2.负责组织各部门准备 GMP 符合性检查及各类官方外部审计等相关工
作，负责审核及跟踪结果，并根据检查问题启动 CAPA；
3.制定部门年度预算方案；
4.审核各种变更、偏差、纠正预防等，确保整改落实到位；
5.审核各类验证/确认方案报告,协助验证工作的开展；
6.GMP 相关文件的审核；
7.指导和督促 QA 做好年度回顾分析工作；
8.指导现场 QA 人员做好生产过程质量管控，保证各质量控制点得到有
效控制；
9.监督并提升供应商、包材、放行、培训等管理水平；
10.组织调查药品投诉和质量缺陷，并采取措施，防止类似质量缺陷再
次发生；
11.组织协调各部门自检工作的开展；
12.贯彻质量风险管理，根据风险评估结果启动 CAPA，以降低风险；
13.对存在安全隐患的产品进行评估，必要时组织实施召回；
14.组织对每起退回药品进行调查并处理；
15.负责药品委托/受托生产相关质量管理工作；
16.负责各类药政事务的办理及药政交涉；
17.确保质量保证部员工都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根
据实际需要调整培训内容；
18.制定质量管理人员的职责；
19.对所属员工进行月度及年度考核及提出奖励建议；
20.对各班组长的管理及工作指导；
21.推进车间团队、梯队建设，选拔优秀人员，培养和储备后备人才；
22.负责本部门固定资产的管理；
23.完成质量经理交办的其它工作。
职位福利：高温补贴、五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假
工作地点
苏州盛达药业有限公司
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职位发布者
程振杰/人事经理
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苏州盛达药业有限公司苏州盛达药业有限公司是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业，是国家火炬计划的重点企业。先后获得“江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市瞪羚计划企业”、“苏州市科学进步奖企业”等荣誉称号，连续多年获评“吴江区百强企业”、“吴江区纳税大户”。2013年成功收购了苏州第三制药厂有限责任公司，增强了公司做优做强“专特精”的集团化运营规模。公司汇聚了一批经验丰富、充满创新意识的优秀管理技术人才，随着公司的不断快速发展，我们期待更多优秀的员工加盟，与我们一起共创美好未来！
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